2019年1月3日,中国科学院发文《2018年世界十大科技进展新闻》,文中提到“日本开展iPS细胞治疗心脏病与帕金森病临床研究”。
日本厚生劳动省2018年5月16日批准了大阪大学利用异体诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗心脏病的临床研究计划。日本京都大学11月9日宣布,该校研究人员已经开展了利用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验。据介绍,这是全球首例利用iPS细胞治疗人类帕金森病的移植手术,目前患者恢复情况良好。
那么,为何iPS细胞疗法能够在众多细胞疗法中脱颖而出,成为最被医疗科研界权威看好的一种治疗癌症的方法呢?
iPS细胞生产自然杀伤(NK)细胞
NK细胞是机体抵抗恶性肿瘤和病毒感染的重要免疫调节细胞,无需有抗体存在或预先致敏便可直接杀伤肿瘤细胞,是肿瘤免疫治疗的重要效应细胞。随着免疫疗法的出现,研究人员希望通过提高人体免疫系统来有效地对抗和摧毁肿瘤。现在,加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员正在与工业合作者Fate Therapeutics进行一项临床试验,以研究单独使用NK细胞和与晚期实体瘤患者联合使用检查点抑制剂。
iPS细胞可以发育成多种细胞
2006年,科学家通过在皮肤细胞中开启四种休眠基因,首次开发出人类iPS细胞。iPS细胞具有无限增殖、多项分化潜能,让
组织再生、器官再造成为可能。
现任日本京都大学iPS细胞研究所所长山中伸弥教授因在人体干细胞重编程技术(iPS细胞)领域研究获得2012年诺贝尔生理学或医学奖,其团队核心成员近藤恭士博士携其科研团队于2018年全职加入根本生物科技(上海)有限公司,将国际领先的iPS细胞技术率先带入中国并开放技术红利,惠及国民。
iPS细胞花费少且容易获得
目前大多数细胞疗法都是利用患者自己的细胞或来自供体的细胞,虽然这种类型的个性化治疗是当前细胞治疗应用的支柱,但是它昂贵且耗时。iPS细胞则不同,因其无限增殖分化功能,单个iPS细胞可以成为用于治疗的“现成”细胞来源,花费少且容易获得。
iPS疗法已经成熟
早在2013年,Dan Kaufman博士--加州大学圣地亚哥分校医学院再生医学科和细胞治疗主任、医学教授和他的团队开发了一种从人类iPS细胞中扩增大量NK细胞用于癌症的方法治疗。他们在干细胞转化医学杂志上发表了这种方法。
经过大量的临床前试验,美国食品和药物管理局(FDA)给予考夫曼博士去年十一月成立了I期临床试验,以测试他们的iPS源性NK免疫治疗在患有晚期实体瘤。
首次癌症iPS细胞免疫疗法
I期试验于2月已经开始,将包括多达64名患有晚期无法治愈的癌症患者。该试验的主要目的是评估治疗的安全性。其他目的是确定肿瘤对NK细胞治疗的反应程度,并确定细胞在参与者体内停留的时间。
该小组将每周一次给予细胞3周,可以单独使用,也可以与三种检查点抑制剂之一,即nivolumab,pembrolizumab或atezolizumab联合使用。
该研究是一项开放性研究,这意味着所有研究参与者都将知道他们正在接受哪种治疗。
这是里程碑!
“这是干细胞医学和癌症免疫治疗领域的一项里程碑式的成就,”考夫曼博士在一份新闻稿中解释道。“这项临床试验首次使用由人类诱导的多能干细胞产生的细胞,以更好地治疗和对抗癌症。”
“与Fate Therapeutics一起,我们已经能够在临床前研究中表明,这种生产多能干细胞衍生自然杀伤细胞的新策略可以有效杀死细胞培养和小鼠模型中的癌细胞,”他继续说道。
第一个接受治疗的人是Derek Ruff,缓解10年后,Ruff先生患有4期结肠癌,尽管采取了积极治疗,但仍在进展。
“来到国家癌症研究所癌症中心对我来说意义重大。我的选择并不好。有些人可能不会选择临床试验,但对我来说,我希望有机会治愈。”他说。
在试验结果出来之前还需要一段时间,期望研究将持续到2022年。然而,它不仅为新一代免疫疗法治疗癌症铺平了道路,也为其他iPS衍生细胞铺平了道路。
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